10. Září 2024
Úvod / Léčiva / Distribuce léčiv / Související informace / Upozornění na mimořádná opatření / Upozornění na opatření obecné povahy…
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 9. 9. 2024 pod č.j.: MZDR 21867/2024-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:
- TRULICITY 0,75MG INJ SOL PEP 2X0,5ML, kód SÚKL 0210225.
Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 9. 9. 2024).
Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 16. 8. 2024, č. j. MZDR 21867/2024-2/OLZP.
- OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-TRULICITY.pdf, soubor typu pdf, (220,84 kB)
Oddělení správné distribuční praxe
10. 9. 2024
Zdroj: sukl.cz