28. Květen 2024
Úvod / Léčiva / Distribuce léčiv / Související informace / Upozornění na mimořádná opatření / Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých…
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- ANTYTOKSYNA BOTULINOWA ABE 500IU+500IU+100IU/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0231736.
- ANTYTOKSYNA BOTULINOWA ABE 500IU+500IU+100IU/ML INJ SOL 5X10ML, kód SÚKL 0231978.
- BAT [BOTULISM ANTITOXIN HEPTAVALENT (A, B, C, D, E, F, G) (EQUINE) INJ SOL 1X50ML, kód SÚKL 0231843.
- BAT [BOTULISM ANTITOXIN HEPTAVALENT (A, B, C, D, E, F, G) (EQUINE) INJ SOL 1X20ML, kód SÚKL 0231842.
- DIPHTHERIA ANTITOXIN 10 000 IU B.P. 1000IU/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0232638.
- FENITOÍNA RUBIÓ 50MG/ML INJ SOL 50X5ML, kód SÚKL 0278392.
- FOLINATO CÁLCICO NORMON 350MG INJ PLV SOL 1, kód SÚKL 0279177.
- MADOPAR DEPOT 100MG/25MG CPS PRO 100, kód SÚKL 0276173.
- MYAMBUTOL 400MG TBL FLM 100, kód SÚKL 0279068.
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 12936/2024-3/OLZP ze dne 21. 5. 2024 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 21. 5. 2024 a nabylo účinnosti dnem 22. 5. 2024.
Oddělení správné distribuční praxe
28. 5. 2024
Zdroj: sukl.cz