05. Září 2024
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Jemperlï, 500mg/10ml.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku přípravku Jemperli, 500mg/10ml, šarže A87090, doba použitelnosti 05/2025. Podezřelé balení bylo nalezeno pravděpodobně na území Pákistánu a bylo v anglické jazykové verzi.
Léčivý přípravek Jemperli, 500mg/10ml. je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Jemperli, 500mg/10ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
5. 9. 2024
Zdroj: sukl.cz