Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – 5-FLUOROURACIL EBEWE

Úvod / Léčiva / Distribuce léčiv / Související informace / Upozornění na mimořádná opatření / Upozornění na předběžné opatření obecné povahy…

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 14341/2024-2/OLZP dne 20. 5. 2024, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:

• 5-FLUOROURACIL EBEWE 50MG/ML INJ SOL 1X100ML II, kód SÚKL 0012667.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 20. 5. 2024 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 14341/2024-3/OLZP.

Oddělení správné distribuční praxe

28. 5. 2024